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1月16日下午，市中醫(yī)院內(nèi)分泌科承接的“HRS-7535片治療2型糖尿病腎病受試者的有效性和安全性的Ⅱ期臨床研究（多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行設(shè)計）”項目啟動會順利召開，內(nèi)分泌科主任陸俊鋒主持會議。
院長助理、消化內(nèi)科專業(yè)組PI唐偉，藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任劉國彬，機構(gòu)辦、倫理委員會、擬備案專業(yè)組PI、申辦方代表、CRA和CRC等有關(guān)人員參加此次會議。
啟動會上，申辦方代表首先詳細介紹了“HRS-7535片”試驗方案，包括項目流程、入排標準、知情同意、試驗用藥品管理等。與會人員就試驗內(nèi)容與申辦方進行了深入交流討論。
劉國彬指出，此次項目是2025年第一個GCP項目，希望以此次項目為契機，加強與申辦方的戰(zhàn)略合作。各專業(yè)組研究者要積極參與該項目，為后續(xù)專業(yè)組成功備案打下基礎(chǔ)。
唐偉強調(diào)，藥物臨床試驗是醫(yī)院科研重要組成部分，內(nèi)分泌科專業(yè)組一定要嚴格執(zhí)行試驗方案，確保試驗過程規(guī)范嚴謹，數(shù)據(jù)客觀真實，保證項目質(zhì)量。
（供稿：藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室）
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