喜訊!我院藥物臨床試驗機構(gòu)順利通過備案監(jiān)督檢查

時間:2021-01-21 瀏覽次數(shù)：4026

藥物臨床試驗是新藥上市前必經(jīng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其研究資料和結(jié)果是藥品監(jiān)督管理部門進行新藥審批的重要內(nèi)容和依據(jù)。醫(yī)療機構(gòu)開展藥物臨床試驗，不僅為國家創(chuàng)新藥物臨床研究做出貢獻，對醫(yī)療機構(gòu)的科研水平、醫(yī)生的診療技術(shù)、患者的看病就醫(yī)都具有重要意義。

2021年1月19日傳來好消息，六安市中醫(yī)院順利通過國家藥物臨床試驗機構(gòu)備案監(jiān)督檢查，正式成為國家藥物臨床試驗機構(gòu)。首批備案專業(yè)腫瘤科、神經(jīng)內(nèi)科以及內(nèi)分泌科。這是醫(yī)院醫(yī)療水平高、科研能力強的綜合體現(xiàn)，借助這個平臺，我院將逐步從“臨床醫(yī)療型”向“科研教學(xué)型”轉(zhuǎn)變，有利于醫(yī)院進一步提高綜合技術(shù)能力并發(fā)揮專業(yè)特色優(yōu)勢，全面加快醫(yī)院發(fā)展步伐。

目前，國家對藥物創(chuàng)新越來越重視，出臺了相關(guān)政策鼓勵醫(yī)療機構(gòu)開展藥物臨床試驗。六安市中醫(yī)院借助這股東風，高起點高標準建設(shè)了藥物臨床試驗機構(gòu)，旨在為國家研制新藥做貢獻的同時提升我院的科研水平。

我院對藥物臨床試驗機構(gòu)的建設(shè)十分重視，于2019年9月成立藥物臨床試驗機構(gòu)籌備辦公室，抽調(diào)了若干高資質(zhì)專業(yè)人才組成人才梯隊，為機構(gòu)的運轉(zhuǎn)提供人才支撐，同時還組建了藥物臨床試驗倫理委員會，由我院業(yè)務(wù)骨干和院外不同專業(yè)背景人士擔任委員會委員，以期保證項目的科學(xué)性和倫理性。醫(yī)院還組織各科室人員參加GCP培訓(xùn)，加強對GCP的認知和了解，確保我院藥物臨床試驗機構(gòu)按照規(guī)范開展工作。此外，我院1月9日正式加入“江淮暨安徽GCP?？坡?lián)盟”，成為“江淮暨安徽GCP?？坡?lián)盟”常務(wù)理事單位和副秘書長單位。

本次國家藥物臨床試驗機構(gòu)備案檢查的順利通過，對我院在培養(yǎng)優(yōu)秀研究人才、完善藥物臨床試驗管理及質(zhì)量把控方面有著積極的意義。我院將加強與省內(nèi)外醫(yī)療機構(gòu)、科研院所的交流合作，快速提升我院藥物臨床試驗?zāi)芰?。今后，我院將不斷加強醫(yī)院內(nèi)涵建設(shè)，嚴謹、務(wù)實、高效地開展相關(guān)工作，不斷提高我院醫(yī)療、教學(xué)及科研水平，更好的為皖西人民生命健康保駕護航！

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